شركة هونان للأجهزة الوعائية الدموية المحدودة (EVT Medical) ترغب في الإعلانستنت المسالك البوليةالمنتج قد حصل رسميا علىتصريح تسويق الأجهزة الطبية المستوردة (Izin Edar Alat Kesehatan Impor)الصادرة عن وزارة الصحة بجمهورية إندونيسيا (Kemenkes RI). تكون الشهادة صالحة حتى 28 أبريل 2030.
يمثل هذا المعيار خطوة رئيسية أخرى في استراتيجية الامتثال التنظيمي لشركة EVT Medical في سوق جنوب شرق آسيا، مما يضع أساسًا صلبًا لتوسع الشركة في المنطقة.
1- التصديق الموثوق به يعزز امتثال المنتج
تم تصنيف الـ (ستنت) البولية المعتمدة حديثاً من قبل وزارة الصحة الإندونيسية على أنهاالجهاز غير الكهربائي غير الطبي العقيم من الفئة C، تحت فئة أمراض الجهاز الهضمي-الوريولوجية / الأجهزة الجراحية. إنه مستهلك أساسي لعلاج الحصى البولية، انسداد المسالك البولية، وغيرها من الحالات البولية.
تم إصدارها مباشرة من قبل وزارة الصحة الإندونيسية، وتغطي تصاريح التسويق جميع نماذج المنتج وتحتوي على فترة صلاحية مدتها خمس سنوات.تؤكد هذه الشهادة أن المنتج يفي بالكامل بالمتطلبات التنظيمية الصارمة للأجهزة الطبية في إندونيسياويعكس أيضاً أنظمة مراقبة الجودة وتصنيع EVT Medical على مستوى المعايير الدولية، مما يوفر ضماناً موثوقاً لبيع المنتج بشكل قانوني، وإدخاله إلى المستشفى،واستخدامها السريري في السوق الإندونيسية.
2الخبرة العميقة في طب الأمراض البولية تبني القدرة التنافسية العالمية
باعتبارها المورد الوطني الرائد للمستهلكات التدخلية للورولوجيا ، تركز EVT Medical على تطوير حلول تدخلية عالية الموثوقية والتي تم تكييفها سريرياً.يُستفيد الجهاز الجديد المعتمد للشريان من تكنولوجيا المواد البوليمرية الناضجة لعملية التصنيع الدقيقة للشركةيقدم ملاءمة بيولوجية ممتازة، وأداء الصرف الصحي الموثوق به، وتسليم سهل الاستخدام،تلبية الاحتياجات السريرية بفعالية في سيناريوهات مثل إدارة انسداد البول والصرف بعد جراحة الحجرهذا يسمح لشركة EVT Medical بتقديم حلول أجهزة طبية عالية الجودة مصنوعة في الصين للمرضى في إندونيسيا.
3تسريع التوسع في جنوب شرق آسيا لزيادة النطاق العالمي
تمثل إندونيسيا، باعتبارها أكبر اقتصاد في جنوب شرق آسيا، سوقاً ذات إمكانات عالية لاستراتيجية EVT Medical العالمية.العديد من منتجات الشركة في مجال الأمراض البولية والأوعية الهضمية قد أكملت بالفعل التسجيلات التنظيمية في أمريكا اللاتينية وأسواق جنوب شرق آسيا الأخرىتعزز الموافقة الإندونيسية على الستنت المسالك البولية محفظة الامتثال الإقليمية لشركة EVT Medical.
في المستقبل، ستواصل "إيف تي ميديكل" تطوير التسجيلات الدولية لمجموعتها الكاملة من المنتجات البولية والتدخلية،مع تعميق الشراكات مع الموزعين المحليين ومقدمي الرعاية الصحيةتبقى الشركة ملتزمة بجلب ابتكارات طبية صينية متوافقة وذات جودة عالية إلى الأماكن السريرية في جميع أنحاء العالم.
شركة هونان للأجهزة الدموية (EVT Medical)
أبريل 2026
