Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical) è lieta di annunciare che il suo prodotto Stent Ureterale ha ufficialmente ricevuto l'Autorizzazione alla Commercializzazione di Dispositivi Medici di Importazione (Izin Edar Alat Kesehatan Impor) rilasciata dal Ministero della Salute della Repubblica di Indonesia (Kemenkes RI). La certificazione è valida fino al 28 aprile 2030.
Questa pietra miliare segna un altro passo fondamentale nella strategia di conformità normativa di EVT Medical per il mercato del Sud-est asiatico, ponendo solide basi per l'approfondita espansione dell'azienda nella regione.
1. Certificazione autorevole rafforza la conformità del prodotto
Il nuovo stent ureterale approvato è classificato dal Ministero della Salute indonesiano come Dispositivo Sterile Non Elettromedicale di Classe C, nella categoria Dispositivi Gastroenterologici-Urologici/Chirurgici. È un consumabile fondamentale per il trattamento di calcoli urinari, ostruzione ureterale e altre condizioni urologiche.
Rilasciata direttamente dal Ministero della Salute indonesiano, l'autorizzazione alla commercializzazione copre tutti i modelli di prodotto e ha una validità di cinque anni. Questa certificazione conferma che il prodotto soddisfa pienamente i rigorosi requisiti normativi per i dispositivi medici in Indonesia. Riflette inoltre i sistemi di controllo qualità e produzione di livello internazionale di EVT Medical, fornendo un'assicurazione autorevole per la vendita legale, l'ammissione ospedaliera e l'uso clinico del prodotto nel mercato indonesiano.
2. Profonda competenza in urologia costruisce competitività globale
In qualità di principale fornitore nazionale di consumabili per interventi urologici, EVT Medical si concentra sullo sviluppo di soluzioni interventistiche affidabili e clinicamente adattate. Il nuovo stent ureterale approvato sfrutta la matura tecnologia dei materiali polimerici e i processi di produzione di precisione dell'azienda. Offre un'eccellente biocompatibilità, prestazioni di drenaggio affidabili e un'erogazione facile da usare, soddisfacendo efficacemente le esigenze cliniche in scenari come la gestione dell'ostruzione ureterale e il drenaggio post-operatorio di calcoli. Ciò consente a EVT Medical di fornire soluzioni di dispositivi medici di alta qualità, made in China, ai pazienti in Indonesia.
3. Accelerare l'espansione nel Sud-est asiatico per far crescere l'impronta globale
L'Indonesia, in quanto maggiore economia del Sud-est asiatico, rappresenta un mercato ad alto potenziale per la strategia globale di EVT Medical. Prima di questa approvazione, diversi prodotti urologici e gastroenterologici dell'azienda hanno già completato le registrazioni normative in America Latina e in altri mercati del Sud-est asiatico. L'approvazione indonesiana per lo stent ureterale rafforza ulteriormente il portafoglio di conformità regionale di EVT Medical.
In futuro, EVT Medical continuerà a promuovere le registrazioni internazionali per la sua intera gamma di prodotti urologici e interventistici, approfondendo al contempo le partnership con distributori locali e fornitori di assistenza sanitaria. L'azienda rimane impegnata a portare innovazioni mediche cinesi conformi e di alta qualità negli ambienti clinici di tutto il mondo.
Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical)
Aprile 2026
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