Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical) kondigt met genoegen aan dat haar Ureterstent product officieel de Import Medical Device Marketing Authorization (Izin Edar Alat Kesehatan Impor) heeft ontvangen, afgegeven door het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Indonesië (Kemenkes RI). De certificering is geldig tot 28 april 2030.
Deze mijlpaal markeert een nieuwe belangrijke stap in de strategie voor naleving van regelgeving van EVT Medical voor de Zuidoost-Aziatische markt, en legt een solide basis voor de verdere expansie van het bedrijf in de regio.
1. Gezaghebbende Certificering Versterkt Productnaleving
De nieuw goedgekeurde ureterstent wordt door het Indonesische Ministerie van Volksgezondheid geclassificeerd als een Klasse C Steriel Niet-Elektromedisch Apparaat, onder de categorie Gastro-enterologie-Urologie/Chirurgische Apparaten. Het is een kernverbruiksartikel voor de behandeling van urinesteen, ureterobstructie en andere urologische aandoeningen.
De marketingautorisatie, rechtstreeks afgegeven door het Indonesische Ministerie van Volksgezondheid, dekt alle productmodellen en heeft een geldigheidsduur van vijf jaar. Deze certificering bevestigt dat het product volledig voldoet aan de strikte regelgevende vereisten voor medische apparaten in Indonesië. Het weerspiegelt ook de kwaliteitscontrole- en productiesystemen van EVT Medical op internationaal niveau, en biedt een gezaghebbende garantie voor de wettelijke verkoop, ziekenhuisopname en klinische toepassing van het product op de Indonesische markt.
2. Diepgaande Expertise in Urologie Bouwt Wereldwijde Concurrentiekracht
Als toonaangevende binnenlandse leverancier van urologische interventieverbruiksartikelen richt EVT Medical zich op het ontwikkelen van betrouwbare, klinisch aangepaste interventieoplossingen. De nieuw goedgekeurde ureterstent maakt gebruik van de volwassen polymeermateriaaltechnologie en precisieproductieprocessen van het bedrijf. Het biedt uitstekende biocompatibiliteit, betrouwbare drainageprestaties en gebruiksvriendelijke levering, en voldoet effectief aan klinische behoeften in scenario's zoals ureterobstructiebeheer en drainage na steenchirurgie. Hierdoor kan EVT Medical hoogwaardige, in China gemaakte medische apparaatoplossingen leveren aan patiënten in Indonesië.
3. Versnelling van Zuidoost-Aziatische Expansie om Wereldwijde Voetafdruk te Vergroten
Indonesië, als de grootste economie in Zuidoost-Azië, vertegenwoordigt een markt met een hoog potentieel voor de wereldwijde strategie van EVT Medical. Vóór deze goedkeuring hebben verschillende urologische en gastro-enterologische producten van het bedrijf al regelgevende registraties voltooid in Latijns-Amerika en andere Zuidoost-Aziatische markten. De Indonesische goedkeuring voor de ureterstent versterkt het regionale compliance-portfolio van EVT Medical verder.
In de toekomst zal EVT Medical doorgaan met het bevorderen van internationale registraties voor haar volledige lijn van urologische en interventieproducten, terwijl ze partnerschappen met lokale distributeurs en zorgverleners verdiept. Het bedrijf blijft zich inzetten om conforme, hoogwaardige Chinese medische innovaties naar klinische omgevingen wereldwijd te brengen.
Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical)
April 2026
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
