Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical), olarak Üreteral Stent ürünümüzün Endonezya Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı (Kemenkes RI) tarafından verilen İthal Tıbbi Cihaz Pazarlama İzni (Izin Edar Alat Kesehatan Impor)ni resmi olarak aldığımızı duyurmaktan memnuniyet duyarız. Sertifika 28 Nisan 2030 tarihine kadar geçerlidir.
Bu dönüm noktası, EVT Medical'in Güneydoğu Asya pazarına yönelik düzenleyici uyumluluk stratejisinde önemli bir adımı temsil etmekte ve şirketin bölgedeki derinleşen genişlemesi için sağlam bir temel oluşturmaktadır.
1. Yetkili Sertifikasyon Ürün Uyumluluğunu Güçlendiriyor
Yeni onaylanan üreteral stent, Endonezya Sağlık Bakanlığı tarafından Gastroenteroloji-Üroloji/Cerrahi Cihazlar kategorisi altında C Sınıfı Steril Elektromanyetik Olmayan Cihaz olarak sınıflandırılmıştır. Üriner taş, üreteral obstrüksiyon ve diğer ürolojik durumların tedavisi için temel bir sarf malzemesidir.
Doğrudan Endonezya Sağlık Bakanlığı tarafından verilen pazarlama izni, tüm ürün modellerini kapsamaktadır ve beş yıllık bir geçerlilik süresine sahiptir. Bu sertifika, ürünün Endonezya'daki tıbbi cihazlar için katı düzenleyici gereksinimleri tam olarak karşıladığını doğrulamaktadır. Aynı zamanda EVT Medical'in uluslararası standart düzeyindeki kalite kontrol ve üretim sistemlerini yansıtmakta, Endonezya pazarında ürünün yasal satışı, hastane kabulü ve klinik kullanımı için yetkili bir güvence sağlamaktadır.
2. Ürolojide Derin Uzmanlık Küresel Rekabet Gücü Oluşturuyor
Ürolojik girişimsel sarf malzemelerinin önde gelen yerli tedarikçilerinden biri olarak EVT Medical, yüksek güvenilirlikli, klinik olarak uyarlanmış girişimsel çözümler geliştirmeye odaklanmaktadır. Yeni onaylanan üreteral stent, şirketin olgun polimer malzeme teknolojisinden ve hassas üretim süreçlerinden yararlanmaktadır. Mükemmel biyouyumluluk, güvenilir drenaj performansı ve kullanıcı dostu teslimat sunarak, üreteral obstrüksiyon yönetimi ve taş sonrası cerrahi drenaj gibi senaryolarda klinik ihtiyaçları etkili bir şekilde karşılamaktadır. Bu, EVT Medical'in Endonezya'daki hastalara yüksek kaliteli, Çin malı tıbbi cihaz çözümleri sunmasını sağlamaktadır.
3. Güneydoğu Asya Genişlemesini Hızlandırarak Küresel Ayak İzini Büyütüyor
Güneydoğu Asya'nın en büyük ekonomisi olan Endonezya, EVT Medical'in küresel stratejisi için yüksek potansiyelli bir pazar temsil etmektedir. Bu onaydan önce, şirketin ürolojik ve gastroenteroloji ürünlerinin birkaçı Latin Amerika ve diğer Güneydoğu Asya pazarlarında düzenleyici kayıtlardan geçmiştir. Endonezya'nın üreteral stent için verdiği onay, EVT Medical'in bölgesel uyumluluk portföyünü daha da güçlendirmektedir.
Bundan sonra EVT Medical, tüm ürolojik ve girişimsel ürün yelpazesinin uluslararası kayıtlarını ilerletmeye devam edecek, aynı zamanda yerel distribütörler ve sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla ortaklıklarını derinleştirecektir. Şirket, uyumlu, yüksek kaliteli Çin tıbbi yeniliklerini dünya çapındaki klinik ortamlara getirmeye kararlıdır.
Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical)
Nisan 2026
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
