logo
aboutus
منزل > حول بنا>

Hunan Endovascular Device Co., Ltd. ضبط الجودة
QC الشخصي
ضمان الجودة والامتثال التنظيمي
التميز في التصنيع
  • التكامل الرأسي الكامل يضمن مراقبة الجودة من النهاية إلى النهاية من المواد الخام إلى الأجهزة النهائية
  • ISO 13485:2016 معتمدة من قبل TÜV SÜD (نظام إدارة الجودة)
  • إدارة المواد الغذائية (CE-MDR) 2017/745
  • 24 منتجاً معتمداً بموجب التسجيل الصيني للأجهزة الطبية
التحقق السريري
  • أكثر من 15 عاماً من الخبرة في تصنيع أجهزة التشريح
  • 12 دراسة سريرية تثبت السلامة والفعالية (بيانات متوفرة عند الطلب)
  • تم توثيق نسبة النجاح 98.2% في المحاولة الأولى من خلال 2300 + إجراءات PCNL
الالتزام المستمر بالجودة
  • بروتوكول اختبار التوافق الحيوي ISO 10993 ربع سنوي
  • التحقق من حدة الإبرة بنسبة 100٪ في الوقت الحقيقي أثناء الإنتاج
  • فريق انتقالي مخصص لمعالجة الاصابة بالعديد من العقاقير تنفيذ مراقبة متزايدة بعد التسويق
المزايا التنافسية
  • التصنيع من مصدر واحد يضمن أمن سلسلة التوريد
  • الامتثال التنظيمي المزدوج (24 موافقة NMPA + ISO 13485)
  • التحضير النشط لـ FDA 510 (((k) لتقديم Q4 2026Hunan Endovascular Device Co., Ltd. رقابة جودة 0
تفاصيل الاتصال