A Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical) tem o prazer de anunciar que seu produto Stent Ureteral recebeu oficialmente a Autorização de Marketing de Dispositivos Médicos de Importação (Izin Edar Alat Kesehatan Impor) emitida pelo Ministério da Saúde da República da Indonésia (Kemenkes RI). A certificação é válida até 28 de abril de 2030.
Este marco representa mais um passo fundamental na estratégia de conformidade regulatória da EVT Medical para o mercado do Sudeste Asiático, estabelecendo uma base sólida para a expansão aprofundada da empresa na região.
1. Certificação Autoritária Reforça a Conformidade do Produto
O stent ureteral recém-aprovado é classificado pelo Ministério da Saúde da Indonésia como um Dispositivo Não Eletromédico Estéril Classe C, sob a categoria de Dispositivos Gastroenterológicos-Urológicos/Cirúrgicos. É um consumível essencial para o tratamento de cálculos renais, obstrução ureteral e outras condições urológicas.
Emitida diretamente pelo Ministério da Saúde da Indonésia, a autorização de marketing abrange todos os modelos de produtos e tem validade de cinco anos. Esta certificação confirma que o produto atende plenamente aos rigorosos requisitos regulatórios para dispositivos médicos na Indonésia. Também reflete o controle de qualidade e os sistemas de fabricação de nível internacional da EVT Medical, fornecendo garantia autoritária para a venda legal, admissão hospitalar e uso clínico do produto no mercado indonésio.
2. Profunda Expertise em Urologia Constrói Competitividade Global
Como um fornecedor doméstico líder de consumíveis inter-vencionistas urológicos, a EVT Medical foca no desenvolvimento de soluções inter-vencionistas de alta confiabilidade e clinicamente adaptadas. O stent ureteral recém-aprovado aproveita a tecnologia madura de materiais poliméricos e os processos de fabricação de precisão da empresa. Oferece excelente biocompatibilidade, desempenho de drenagem confiável e entrega amigável ao usuário, atendendo efetivamente às necessidades clínicas em cenários como o manejo de obstrução ureteral e a drenagem pós-cirurgia de cálculos. Isso permite que a EVT Medical forneça soluções de dispositivos médicos de alta qualidade, fabricados na China, para pacientes na Indonésia.
3. Acelerando a Expansão no Sudeste Asiático para Crescer a Presença Global
A Indonésia, como a maior economia do Sudeste Asiático, representa um mercado de alto potencial para a estratégia global da EVT Medical. Antes desta aprovação, vários produtos urológicos e gastroenterológicos da empresa já haviam concluído registros regulatórios na América Latina e em outros mercados do Sudeste Asiático. A aprovação indonésia para o stent ureteral fortalece ainda mais o portfólio de conformidade regional da EVT Medical.
Daqui para frente, a EVT Medical continuará avançando nos registros internacionais para sua linha completa de produtos urológicos e inter-vencionistas, ao mesmo tempo em que aprofunda parcerias com distribuidores locais e prestadores de serviços de saúde. A empresa permanece comprometida em levar inovações médicas chinesas, em conformidade e de alta qualidade, para ambientes clínicos em todo o mundo.
Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical)
Abril de 2026
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