บริษัท หูหนาน เอนโดวาสคูลาร์ ดีไวซ์ จำกัด (EVT Medical) มีความยินดีที่จะประกาศว่าผลิตภัณฑ์ Ureteral Stent ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจาก Import Medical Device Marketing Authorization (Izin Edar Alat Kesehatan Impor) ซึ่งออกโดยกระทรวงสาธารณสุขแห่งสาธารณรัฐอินโดนีเซีย (Kemenkes RI) การรับรองนี้มีผลจนถึงวันที่ 28 เมษายน 2030

ความสำเร็จครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญอีกขั้นในกลยุทธ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบของ EVT Medical สำหรับตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ซึ่งเป็นการวางรากฐานที่แข็งแกร่งสำหรับการขยายธุรกิจของบริษัทในภูมิภาคนี้

1. การรับรองที่น่าเชื่อถือช่วยเสริมการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์

ท่อระบายปัสสาวะที่ได้รับการอนุมัติใหม่นี้ จัดอยู่ในประเภท อุปกรณ์ปราศจากเชื้อที่ไม่ใช่อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ ประเภท C โดยกระทรวงสาธารณสุขของอินโดนีเซีย ภายใต้หมวดหมู่ระบบทางเดินอาหาร-ระบบทางเดินปัสสาวะ/อุปกรณ์ศัลยกรรม เป็นอุปกรณ์สิ้นเปลืองหลักสำหรับการรักษาโรคนิ่วในไต การอุดตันของท่อปัสสาวะ และภาวะทางระบบทางเดินปัสสาวะอื่นๆ

การอนุญาตทางการตลาดนี้ออกโดยตรงโดยกระทรวงสาธารณสุขของอินโดนีเซีย ครอบคลุมรุ่นผลิตภัณฑ์ทั้งหมดและมีอายุการใช้งานห้าปี การรับรองนี้ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ในอินโดนีเซียอย่างสมบูรณ์ นอกจากนี้ยังสะท้อนถึงการควบคุมคุณภาพและระบบการผลิตระดับมาตรฐานสากลของ EVT Medical ซึ่งให้การรับประกันที่น่าเชื่อถือสำหรับการขายตามกฎหมาย การเข้าโรงพยาบาล และการใช้งานทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ในตลาดอินโดนีเซีย

2. ความเชี่ยวชาญเชิงลึกด้านระบบทางเดินปัสสาวะสร้างความสามารถในการแข่งขันระดับโลก

3. เร่งการขยายธุรกิจในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้เพื่อเพิ่มขีดความสามารถทั่วโลก