Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical) z przyjemnością informuje, że jej produkt Stent moczowodowy oficjalnie otrzymał Zezwolenie na wprowadzanie do obrotu importowanych wyrobów medycznych (Izin Edar Alat Kesehatan Impor) wydane przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Indonezji (Kemenkes RI). Certyfikat jest ważny do 28 kwietnia 2030 r.
Ten kamień milowy stanowi kolejny kluczowy krok w strategii zgodności regulacyjnej EVT Medical na rynku Azji Południowo-Wschodniej, kładąc solidne podstawy pod pogłębioną ekspansję firmy w regionie.
1. Autorytatywne poświadczenie wzmacnia zgodność produktu
Nowo zatwierdzony stent moczowodowy jest klasyfikowany przez indonezyjskie Ministerstwo Zdrowia jako Sterylny wyrób medyczny nieelektromedyczny klasy C w kategorii Urządzenia Gastroenterologiczno-Urologiczne/Chirurgiczne. Jest to kluczowy materiał eksploatacyjny do leczenia kamieni nerkowych, niedrożności moczowodów i innych schorzeń urologicznych.
Zezwolenie na obrót, wydane bezpośrednio przez indonezyjskie Ministerstwo Zdrowia, obejmuje wszystkie modele produktów i jest ważne przez pięć lat. Certyfikacja ta potwierdza, że produkt w pełni spełnia rygorystyczne wymogi regulacyjne dotyczące wyrobów medycznych w Indonezji. Odzwierciedla również międzynarodowe standardy kontroli jakości i systemy produkcyjne EVT Medical, zapewniając autorytatywną gwarancję legalnej sprzedaży, dopuszczenia do użytku w szpitalach i zastosowania klinicznego produktu na rynku indonezyjskim.
2. Głęboka wiedza w dziedzinie urologii buduje globalną konkurencyjność
Jako wiodący krajowy dostawca materiałów eksploatacyjnych do interwencji urologicznych, EVT Medical koncentruje się na opracowywaniu niezawodnych, klinicznie dopasowanych rozwiązań interwencyjnych. Nowo zatwierdzony stent moczowodowy wykorzystuje dojrzałą technologię materiałów polimerowych firmy oraz precyzyjne procesy produkcyjne. Oferuje doskonałą biokompatybilność, niezawodną wydajność drenażu i łatwość użycia, skutecznie zaspokajając potrzeby kliniczne w scenariuszach takich jak zarządzanie niedrożnością moczowodów i drenaż pooperacyjny po kamicy. Pozwala to EVT Medical na dostarczanie wysokiej jakości rozwiązań medycznych wyprodukowanych w Chinach pacjentom w Indonezji.
3. Przyspieszenie ekspansji w Azji Południowo-Wschodniej w celu zwiększenia globalnego zasięgu
Indonezja, jako największa gospodarka Azji Południowo-Wschodniej, stanowi rynek o wysokim potencjale dla globalnej strategii EVT Medical. Przed uzyskaniem tego zezwolenia kilka produktów urologicznych i gastroenterologicznych firmy zostało już zarejestrowanych w Ameryce Łacińskiej i innych rynkach Azji Południowo-Wschodniej. Indonezyjskie zezwolenie na stent moczowodowy dodatkowo wzmacnia portfolio zgodności regionalnej EVT Medical.
W przyszłości EVT Medical będzie kontynuować międzynarodowe rejestracje swojej pełnej gamy produktów urologicznych i interwencyjnych, jednocześnie pogłębiając partnerstwa z lokalnymi dystrybutorami i dostawcami usług medycznych. Firma pozostaje zaangażowana w dostarczanie zgodnych, wysokiej jakości chińskich innowacji medycznych do placówek klinicznych na całym świecie.
Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical)
Kwiecień 2026
