Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical) vui mừng thông báo rằngStent niệu đạosản phẩm đã chính thức nhận đượcGiấy phép tiếp thị thiết bị y tế nhập khẩu (Izin Edar Alat Kesehatan Impor)Được cấp bởi Bộ Y tế Cộng hòa Indonesia (Kemenkes RI). Giấy chứng nhận có hiệu lực đến ngày 28 tháng 4 năm 2030.
Cột mốc này đánh dấu một bước quan trọng khác trong chiến lược tuân thủ quy định của EVT Medical cho thị trường Đông Nam Á, đặt nền tảng vững chắc cho việc mở rộng sâu hơn của công ty trong khu vực.
1Chứng nhận có thẩm quyền củng cố sự phù hợp của sản phẩm
Stent niêm mạc mới được phê duyệt được Bộ Y tế Indonesia phân loại là mộtThiết bị không phải điện y vô trùng lớp CNó là một tiêu thụ cốt lõi để điều trị sỏi nước tiểu, tắc nghẽn niệu đạo và các tình trạng tiết niệu khác.
Được cấp trực tiếp bởi Bộ Y tế Indonesia, giấy phép tiếp thị bao gồm tất cả các mô hình sản phẩm và có thời hạn hiệu lực năm năm.Chứng chỉ này xác nhận rằng sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy định nghiêm ngặt đối với thiết bị y tế ở IndonesiaNó cũng phản ánh hệ thống kiểm soát chất lượng và sản xuất tiêu chuẩn quốc tế của EVT Medical, cung cấp sự đảm bảo có thẩm quyền cho việc bán hợp pháp sản phẩm, nhập viện,và sử dụng lâm sàng trên thị trường Indonesia.
2Chuyên môn chuyên sâu trong khoa tiết niệu xây dựng khả năng cạnh tranh toàn cầu
Là nhà cung cấp hàng đầu trong nước về các vật liệu dùng can thiệp tiết niệu, EVT Medical tập trung vào việc phát triển các giải pháp can thiệp đáng tin cậy cao, phù hợp với bệnh viện.Stent niêm mạc mới được phê duyệt tận dụng công nghệ vật liệu polymer trưởng thành của công ty và quy trình sản xuất chính xácNó cung cấp khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, hiệu suất thoát nước đáng tin cậy và giao hàng thân thiện với người dùng,đáp ứng hiệu quả nhu cầu lâm sàng trong các kịch bản như quản lý tắc nghẽn niệu đạo và thoát nước sau phẫu thuật sỏiĐiều này cho phép EVT Medical cung cấp các giải pháp thiết bị y tế chất lượng cao, được sản xuất tại Trung Quốc cho bệnh nhân ở Indonesia.
3Tốc độ mở rộng Đông Nam Á để tăng dấu chân toàn cầu
Indonesia, là nền kinh tế lớn nhất ở Đông Nam Á, đại diện cho một thị trường tiềm năng cao cho chiến lược toàn cầu của EVT Medical.một số sản phẩm tiết niệu và tiêu hóa của công ty đã hoàn thành đăng ký quy định ở Mỹ Latinh và các thị trường Đông Nam Á khácSự chấp thuận của Indonesia đối với ống dẫn nước tiểu cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc cột mạc.
Tiếp theo, EVT Medical sẽ tiếp tục thúc đẩy đăng ký quốc tế cho toàn bộ dòng sản phẩm tiết niệu và can thiệp của mình,trong khi tăng cường quan hệ đối tác với các nhà phân phối địa phương và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏeCông ty vẫn cam kết mang những đổi mới y tế chất lượng cao của Trung Quốc đến các môi trường lâm sàng trên toàn thế giới.
Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical)
Tháng 4 năm 2026
