شرکت هانان اندوواسکولار دیوایس (EVT Medical) مفتخر است اعلام کند که محصول استنت حالب آن به طور رسمی مجوز بازاریابی دستگاه پزشکی وارداتی (Izin Edar Alat Kesehatan Impor) را از وزارت بهداشت جمهوری اندونزی (Kemenkes RI) دریافت کرده است. این گواهینامه تا تاریخ ۲۸ آوریل ۲۰۳۰ معتبر است.این نقطه عطف، گام کلیدی دیگری در استراتژی انطباق مقرراتی EVT Medical برای بازار جنوب شرق آسیا محسوب می‌شود و پایه‌ای محکم برای گسترش عمیق‌تر شرکت در منطقه ایجاد می‌کند.۱. گواهینامه معتبر، انطباق محصول را تقویت می‌کند

استنت حالب که به تازگی تأیید شده است، توسط وزارت بهداشت اندونزی در دسته دستگاه‌های استریل غیر الکترومدیکال کلاس C، در رده دستگاه‌های گوارش-اورولوژی/جراحی طبقه‌بندی می‌شود. این محصول یک ماده مصرفی کلیدی برای درمان سنگ‌های کلیوی، انسداد حالب و سایر بیماری‌های اورولوژی است.

مجوز بازاریابی که مستقیماً توسط وزارت بهداشت اندونزی صادر شده است، شامل تمام مدل‌های محصول می‌شود و دارای اعتبار پنج ساله است. این گواهینامه تأیید می‌کند که محصول به طور کامل الزامات سختگیرانه مقرراتی برای دستگاه‌های پزشکی در اندونزی را برآورده می‌کند. همچنین نشان‌دهنده کنترل کیفیت و سیستم‌های تولید در سطح استانداردهای بین‌المللی EVT Medical است و تضمین معتبری برای فروش قانونی، پذیرش در بیمارستان‌ها و استفاده بالینی محصول در بازار اندونزی فراهم می‌کند.

۲. تخصص عمیق در اورولوژی، رقابت جهانی را می‌سازدEVT Medical به عنوان یکی از تامین‌کنندگان پیشرو داخلی مواد مصرفی مداخله‌ای اورولوژی، بر توسعه راه‌حل‌های مداخله‌ای با قابلیت اطمینان بالا و سازگار با بالین تمرکز دارد. استنت حالب که به تازگی تأیید شده است، از فناوری مواد پلیمری بالغ و فرآیندهای تولید دقیق شرکت بهره می‌برد. این محصول زیست‌سازگاری عالی، عملکرد تخلیه قابل اعتماد و تحویل کاربرپسند را ارائه می‌دهد و به طور مؤثر نیازهای بالینی را در سناریوهایی مانند مدیریت انسداد حالب و تخلیه پس از جراحی سنگ برآورده می‌کند. این امر به EVT Medical اجازه می‌دهد تا راه‌حل‌های دستگاه پزشکی با کیفیت بالا و ساخت چین را به بیماران در اندونزی ارائه دهد.۳. تسریع گسترش در جنوب شرق آسیا برای رشد ردپای جهانی

اندونزی، به عنوان بزرگترین اقتصاد جنوب شرق آسیا، بازاری با پتانسیل بالا برای استراتژی جهانی EVT Medical محسوب می‌شود. پیش از این تأییدیه، چندین محصول اورولوژی و گوارش این شرکت قبلاً ثبت مقرراتی خود را در آمریکای لاتین و سایر بازارهای جنوب شرق آسیا تکمیل کرده‌اند. تأییدیه اندونزی برای استنت حالب، مجموعه انطباق منطقه‌ای EVT Medical را بیشتر تقویت می‌کند.

در آینده، EVT Medical به پیشبرد ثبت‌های بین‌المللی برای کل خط محصولات اورولوژی و مداخله‌ای خود ادامه خواهد داد و در عین حال مشارکت با توزیع‌کنندگان محلی و ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی را عمیق‌تر خواهد کرد. این شرکت متعهد به آوردن نوآوری‌های پزشکی چینی مطابق با مقررات و با کیفیت بالا به محیط‌های بالینی در سراسر جهان است.

آوریل ۲۰۲۶