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EVT Medical의 요관 스텐트, 인도네시아 시장 승인 획득

April 28, 2026

후난 내혈관 장치 회사 (EVT 메디컬) 는유레테랄 스텐트이 제품은 공식적으로의료기기 수입 판매 허가 (Izin Edar Alat Kesehatan Impor)인도네시아 공화국 보건부 (Kemenkes RI) 에서 발급된 인증서. 인증서는 2030년 4월 28일까지 유효합니다.

이 이정표는 동남아 시장에 대한 EVT 메디컬의 규제 준수 전략의 또 다른 중요한 단계로 해당 지역에 대한 회사의 심화 확장에 대한 탄탄한 기반을 마련합니다.

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1권위 있는 인증은 제품 준수를 강화합니다


새로 승인된 요변 스텐트는 인도네시아 보건부에서C급 비전자 의료용 비균성 장치, 위장내과-비뇨과/수술기기 범주에서 소변석, 요변 폐쇄 및 기타 비뇨기 질환 치료에 사용되는 핵심 소비재입니다.


인도네시아 보건부에서 직접 발급하는 판매 허가는 모든 제품 모델에 적용되며 유효 기간은 5 년입니다.이 인증은 제품이 인도네시아의 의료 기기에 대한 엄격한 규제 요구 사항을 완전히 충족한다는 것을 확인합니다.또한 EVT 메디컬의 국제 표준 수준의 품질 관리 및 제조 시스템을 반영하여 제품의 합법적인 판매, 병원 입원,인도네시아 시장에서 임상 사용.


2비뇨기과에 대한 깊은 전문 지식은 글로벌 경쟁력을 구축합니다.


유로기술 개입용품의 국내 대표 공급업체로서, EVT 메디컬은 높은 신뢰성, 임상적으로 적응된 개입 솔루션 개발에 중점을 두고 있습니다.새로 승인된 요도장 스텐트는 회사의 성숙한 폴리머 재료 기술과 정밀 제조 프로세스를 활용합니다.우수한 생물 호환성, 신뢰할 수있는 배수 성능 및 사용자 친화적 인 배달을 제공합니다.요변 막힘 관리 및 돌 수술 후 배수술과 같은 시나리오에서 임상 요구를 효과적으로 충족시킵니다.이는 EVT 메디컬이 인도네시아의 환자들에게 고품질의 중국산 의료기기 솔루션을 제공할 수 있게 합니다.

3글로벌 발자국을 키우기 위해 동남아시아 확장 속도를 높여


인도네시아는 동남아시아에서 가장 큰 경제국으로서 EVT 메디컬의 글로벌 전략의 잠재력이 높은 시장을 대표합니다.회사 의 여러 가지 비뇨기 및 위장 치료제 는 이미 라틴 아메리카 및 다른 동남 아시아 시장 에서 규제 등록을 완료 했습니다.인도네시아의 위장 스텐트 승인은 EVT 메디컬의 지역 준수 포트폴리오를 더욱 강화합니다.

앞으로 EVT 메디컬은 뇨병 및 개입용 제품군에 대한 국제 등록을 계속 추진할 것입니다.지역 유통업체와 의료 서비스 제공자와의 파트너십을 심화하면서이 회사는 전 세계 임상 환경에 적합하고 고품질의 중국 의료 혁신을 제공하는 데 계속 최선을 다하고 있습니다.



후난 내혈관 장치 회사 (EVT 메디컬)
2026년 4월