Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical) se complace en anunciar que su Stent Ureteral ha recibido oficialmente la Autorización de Comercialización de Dispositivos Médicos de Importación (Izin Edar Alat Kesehatan Impor) emitida por el Ministerio de Salud de la República de Indonesia (Kemenkes RI). La certificación es válida hasta el 28 de abril de 2030.
Este hito marca otro paso clave en la estrategia de cumplimiento normativo de EVT Medical para el mercado del sudeste asiático, sentando una base sólida para la expansión profundizada de la empresa en la región.
1. Certificación Autorizada Refuerza el Cumplimiento del Producto
El stent ureteral recién aprobado está clasificado por el Ministerio de Salud de Indonesia como un Dispositivo No Electromédico Estéril de Clase C, dentro de la categoría de Dispositivos Gastroenterológicos-Urológicos/Quirúrgicos. Es un consumible esencial para el tratamiento de cálculos renales, obstrucción ureteral y otras afecciones urológicas.
Emitida directamente por el Ministerio de Salud de Indonesia, la autorización de comercialización cubre todos los modelos de productos y tiene una validez de cinco años. Esta certificación confirma que el producto cumple plenamente con los estrictos requisitos normativos para dispositivos médicos en Indonesia. También refleja los sistemas de control de calidad y fabricación de nivel estándar internacional de EVT Medical, proporcionando una garantía autorizada para la venta legal, la admisión hospitalaria y el uso clínico del producto en el mercado indonesio.
2. Profunda Experiencia en Urología Construye Competitividad Global
Como proveedor nacional líder de consumibles de intervención urológica, EVT Medical se enfoca en el desarrollo de soluciones de intervención de alta fiabilidad y adaptadas clínicamente. El stent ureteral recién aprobado aprovecha la madura tecnología de materiales poliméricos y los procesos de fabricación de precisión de la empresa. Ofrece una excelente biocompatibilidad, un rendimiento de drenaje fiable y una administración fácil de usar, satisfaciendo eficazmente las necesidades clínicas en escenarios como el manejo de la obstrucción ureteral y el drenaje postoperatorio de cálculos. Esto permite a EVT Medical ofrecer soluciones de dispositivos médicos de alta calidad, fabricados en China, a pacientes en Indonesia.
3. Acelerando la Expansión del Sudeste Asiático para Crecer la Huella Global
Indonesia, como la economía más grande del sudeste asiático, representa un mercado de alto potencial para la estrategia global de EVT Medical. Antes de esta aprobación, varios de los productos urológicos y gastroenterológicos de la empresa ya habían completado registros regulatorios en América Latina y otros mercados del sudeste asiático. La aprobación indonesia para el stent ureteral fortalece aún más el portafolio de cumplimiento regional de EVT Medical.
En adelante, EVT Medical continuará avanzando en los registros internacionales para su línea completa de productos urológicos e intervencionistas, al tiempo que profundiza las asociaciones con distribuidores locales y proveedores de atención médica. La empresa mantiene su compromiso de llevar innovaciones médicas chinas conformes y de alta calidad a entornos clínicos en todo el mundo.
Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical)
Abril de 2026
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