Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical) est heureuse d'annoncer que sonStent urétéralle produit a reçu officiellement laAutorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux d'importation (Izin Edar Alat Kesehatan Impor)La certification est valable jusqu'au 28 avril 2030.
Cette étape marque une autre étape clé dans la stratégie de conformité réglementaire d'EVT Medical pour le marché de l'Asie du Sud-Est, jetant ainsi une base solide à l'expansion approfondie de l'entreprise dans la région.
1La certification faisant autorité renforce la conformité des produits
Le stent urétéral nouvellement approuvé est classé par le Ministère indonésien de la Santé comme un stentDispositif non électromédical stérile de classe CIl s'agit d'un consommable de base pour le traitement des calculs urinaires, de l'obstruction urétérale et d'autres affections urologiques.
Émise directement par le ministère indonésien de la Santé, l'autorisation de mise sur le marché couvre tous les modèles de produits et a une durée de validité de cinq ans.Cette certification confirme que le produit satisfait pleinement aux exigences réglementaires strictes relatives aux dispositifs médicaux en Indonésie.Il reflète également les systèmes de contrôle de la qualité et de fabrication de niveau standard international d'EVT Medical, assurant une assurance faisant autorité pour la vente légale du produit, l'admission à l'hôpital,et utilisation clinique sur le marché indonésien.
2Une expertise approfondie en urologie contribue à la compétitivité mondiale
En tant que premier fournisseur national de consommables urologiques, EVT Medical se concentre sur le développement de solutions d'intervention cliniquement adaptées et hautement fiables.Le nouveau stent urétéral approuvé tire parti de la technologie de matériau polymère mature de l'entreprise et de ses procédés de fabrication de précision.Il offre une excellente biocompatibilité, des performances de drainage fiables et une livraison conviviale.répondre efficacement aux besoins cliniques dans des scénarios tels que la prise en charge de l'obstruction urétérale et le drainage post-stonesCela permet à EVT Medical de fournir des solutions de dispositifs médicaux de haute qualité, fabriqués en Chine, aux patients en Indonésie.
3Accélérer l'expansion de l'Asie du Sud-Est pour accroître l'empreinte mondiale
L'Indonésie, en tant que plus grande économie de l'Asie du Sud-Est, représente un marché à fort potentiel pour la stratégie mondiale d'EVT Medical.Plusieurs produits urologiques et gastro-entérologiques de la société ont déjà obtenu l'enregistrement réglementaire en Amérique latine et dans d'autres marchés d'Asie du Sud-Est.L'approbation indonésienne du stent urétéral renforce davantage le portefeuille régional de conformité d'EVT Medical.
À l'avenir, EVT Medical continuera à faire progresser les enregistrements internationaux pour sa gamme complète de produits urologiques et interventionnels,en renforçant les partenariats avec les distributeurs locaux et les fournisseurs de soins de santéLa société reste déterminée à apporter des innovations médicales chinoises de haute qualité et conformes aux normes cliniques dans le monde entier.
Hunan Endovascular Device Co., Ltd. (EVT Medical) a été créée pour fournir des soins médicaux à des patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Avril 2026
Votre message doit contenir entre 20 et 3 000 caractères!
