logo
aboutus
خانه > دربارهی ما>

Hunan Endovascular Device Co., Ltd. کنترل کیفیت
مشخصات QC
تضمین کیفیت و انطباق با مقررات
برتری در تولید
  • یکپارچه سازی عمودی کامل کنترل کیفیت را از ابتدا تا پایان از مواد اولیه تا دستگاه های نهایی تضمین می کند
  • استاندارد ISO 13485:2016 توسط TÜV SÜD (سیستم مدیریت کیفیت)
  • CE-MDR (2017/745)
  • 24 محصول تحت ثبت دستگاه پزشکی NMPA چین تأیید شده است
اعتباربخشی بالینی
  • ۱۵ سال تجربه تخصصی در تولید دستگاه های نفروستومی
  • 12 مطالعه بالینی نشان دهنده ایمنی و اثربخشی (دادهایی که در صورت درخواست در دسترس هستند)
  • 98.2 درصد موفقیت در اولین تلاش در 2300 روش PCNL
تعهد مداوم به کیفیت
  • پروتکل آزمایشی سه ماهه سازگاری زیستی استاندارد ایزو 10993
  • 100٪ بررسی تیز بودن سوزن در زمان واقعی در طول تولید
  • تیم انتقالی اختصاصی MDR که نظارت پیشرفته پس از عرضه را اجرا می کند
مزیت های رقابتی
  • تولید از یک منبع تضمین امنیت زنجیره تامین
  • انطباق دوگانه قانونی (24 تأییدیه NMPA + ISO 13485)
  • آماده سازی فعال FDA 510 ((k) برای ارائه Q4 2026Hunan Endovascular Device Co., Ltd. کنترل کیفیت 0
اطلاعات تماس