Kiểm soát chất lượng - Hunan Endovascular Device Co., Ltd.

QC Hồ sơ

Đảm bảo chất lượng & Tuân thủ quy định

Sản xuất xuất sắc

Tích hợp dọc hoàn toàn đảm bảo kiểm soát chất lượng toàn diện từ nguyên liệu thô đến thành phẩm
Được chứng nhận ISO 13485:2016 bởi TÜV SÜD (hệ thống quản lý chất lượng)
Nâng cấp CE-MDR (2017/745) đang được tiến hành (dự kiến Q1 2025) với TÜV SÜD là cơ quan thông báo
24 sản phẩm được phê duyệt theo đăng ký thiết bị y tế NMPA Trung Quốc

Xác nhận lâm sàng

Hơn 15 năm kinh nghiệm chuyên môn về sản xuất thiết bị mở thận
12 nghiên cứu lâm sàng chứng minh tính an toàn và hiệu quả (dữ liệu có sẵn theo yêu cầu)
Tỷ lệ thành công ngay lần đầu được ghi nhận là 98,2% trong hơn 2.300 quy trình PCNL

Cam kết chất lượng liên tục

Lợi thế cạnh tranh

Hunan Endovascular Device Co., Ltd. Kiểm soát chất lượng